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发布日期：2024-03-28 21:56 点击次数：154
（原标题：预测两个月内！诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素公共首批在即）
智通财经APP获悉，日前，欧洲药品责罚局东说念主用药品委员会(CHMP)遴荐了积极概念，提出予以Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于调养成东说念主糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预测在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟，诺和诺德在2023年第二季度也完成了向好意思国FDA与中国监管单元的上市请求递交，当今正在等候审评效果公布。
这次CHMP的积极概念基于ONWARDS 3a期临床考研神气的效果。相较于逐日打针的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(以糖化血红卵白水平[HbA1c]变化推断)和更优的血糖“办法规模内时分”(在提出血糖规模内的时分)。
字据宇宙卫生组织(WHO)的统计，公共有跳跃4亿糖尿病患者。针对糖尿病，炒股配资除了建造每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司好意思格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。
本年1月所公布的COMBINE 3临床3a期考研效果败露，在679名使用逐日一次基础胰岛素抵制欠安的2型糖尿病患者中，每周一次的IcoSema与逐日打针一次的胰岛素疗法比拟，在裁汰HbA1c上败露具非劣效性。此外，诺和诺德旗下亦有多款下一代胰岛素，包含Tresiba、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp。